2022年6月1日，沛嘉医疗（9996.HK）旗下加奇生物自主设计研发的Fluxcap®球囊导引导管（国械注准20223030714）获国家药品监督管理局批准上市。此次Fluxcap®球囊导引导管的获批标志着加奇生物已完成急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）全产品的布局。以Fluxcap®球囊导引导管、Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸导管、Tethys®中间导引导管、Presgo®微导丝和Presgo®微导管为组合，加奇生物提供AIS完整解决方案，持续助力国内卒中中心的建设，推动急性缺血性卒中患者的救治工作。
在机械取栓手术中，BGC球囊导引导管的应用可以在取栓时阻断前向血流，有效减少栓子逃逸；稳定器械通路，减少取栓次数，缩短再通时间；同时提高mTICI 3级再通比例，使患者临床预后显著改善。近年来，已有多篇高级别临床研究发表证实了BGC球囊导引导管在机械取栓中的安全性和有效性。因此，《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》指出，在机械取栓手术过程中，推荐结合患者情况使用BGC球囊导引导管以提高血管开通率（Ⅱa类推荐）。
BGC球囊导引导管高级别临床研究:基于临床对BGC球囊导引导管的使用需求，加奇生物通过与临床的深入交流与合作，不断突破，研发生产出这款Fluxcap®球囊导引导管，解决临床在使用过程中所遇到的问题。
沛嘉集团董事长、CEO张一博士表示：Fluxcap®球囊导引导管的获批标志着加奇生物AIS整体解决方案的全面上市。它的获批上市是医工结合大背景下，研发团队精诚合作的典范之作，也是加奇生物积极构建全面完整的缺血产品线里程碑事件。加奇生物将持续深耕神经介入的创新领域，积极研发更具有前沿创新与高效应用的神经介入产品，为国产神经介入时代的到来，提供经得起临床检验的产品，造福广大患者。
